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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Sicherheitsbeauftragter
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Sicherheitsbeauftragten, der die Sicherheit von Patienten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in klinischen Studien gewährleistet. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Bewertung von Sicherheitsdaten, die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Implementierung von Sicherheitsstrategien, um Risiken zu minimieren und die Qualität der klinischen Forschung zu sichern. Sie arbeiten eng mit medizinischen Teams, Regulierungsbehörden und anderen Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass alle klinischen Studien den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen. Ihre Aufgabe umfasst die Analyse von unerwünschten Ereignissen, die Erstellung von Sicherheitsberichten und die Beratung bei der Entwicklung von Sicherheitsprotokollen. Zudem tragen Sie zur Schulung von Mitarbeitern bei und unterstützen bei Audits und Inspektionen. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse im Bereich klinische Sicherheit verfügen und eine proaktive, detailorientierte Arbeitsweise besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung der Sicherheit von Patienten in klinischen Studien
- Analyse und Bewertung von unerwünschten Ereignissen
- Erstellung und Pflege von Sicherheitsberichten
- Zusammenarbeit mit medizinischen Teams und Regulierungsbehörden
- Entwicklung und Implementierung von Sicherheitsprotokollen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Schulung von Mitarbeitern zu Sicherheitsaspekten
- Überwachung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Risikobewertung und -management
- Kommunikation von Sicherheitsinformationen an relevante Stakeholder
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder verwandten Fachgebieten
- Erfahrung in der klinischen Forschung oder Pharmakovigilanz
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GCP, FDA, EMA)
- Analytische Fähigkeiten und Detailorientierung
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Erfahrung im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken
- Vertrautheit mit Risikomanagementprozessen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich klinische Sicherheit?
- Wie gehen Sie mit unerwünschten Ereignissen in Studien um?
- Welche regulatorischen Richtlinien sind Ihnen vertraut?
- Wie koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von Sicherheitsstandards sicher?
- Beschreiben Sie eine Herausforderung, die Sie in der klinischen Sicherheit gemeistert haben.
- Wie dokumentieren Sie Sicherheitsvorfälle?
- Welche Software oder Tools nutzen Sie zur Sicherheitsüberwachung?
